Number: 9444610
Country: Poland
Source: TED
Zakup leków antyretrowirusowych. Części 1÷10. Postępowanie znak ZZP-87/18
Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
Część 1: Atazanavir I 300mg I kapsułka I 30 szt.
Część 2: Ritonavir I 100mg I tabletka I 30 szt.
Część 3: Lopinavir/Ritonavir I 200/50mg I tabletka I 120 szt.
Część 4: Efavirenz I 600mg I tabletka I 30 szt.
Część 5: Nevirapine I 200mg albo 400mg I tabletka I 60 szt. albo 30 szt.
Część 6: Tenofovir disoproxil I 245mg I tabletka I 30 szt.
Część 7: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil I 600/200/245mg I tabletka I 30 szt.
Część 8: Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil I 200/245mg I tabletka I 30 szt.
Część 9: Darunavir I 600mg I tabletka I 60 szt.
Część 10: Lamivudine I 150mg I tabletka I 60szt.
Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SIWZ oraz na warunkach określonych we wzorze umowy stanowiących załącznik nr 1 do SIWZ.
Ritonavir
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Ritonavir
Moc: 100mg.
Postać farm.: tabletka
Wielkość opak.: 30 szt.
Wielkość zakupu: 20 opakowań.
2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Tenofovir disoproxil
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Tenofovir disoproxil
Moc: 245mg
Wielkość zakupu: 130 opakowań.
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil
Moc: 600/200/245mg
Wielkość zakupu: 50 opakowań.
LUB
Darunavir
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Darunavir
Moc: 600mg
Wielkość opak.: 60 szt.
Wielkość zakupu: 150 opakowań.
Lamivudine
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Lamivudine
Moc: 150mg
Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 1579 z późn. zm.)