Pharmaceutical products (№8068298)

Link to original

Publication date

Description

1. Section I
   1. Name and addresses
      Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
      ul. Ziołowa 45/47
      Katowice
      40-635
      Poland
      Telephone: +48 323598955
      E-mail: [email protected]
      Fax: +48 322029501
      
   2. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   3. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Dostawa leków

         
         Reference number: DZ/3321/268/17
         
      2. Main CPV code:
         33600000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000, 33680000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Przedmiotem zamówienia jest:

         Dostawa leków.

         Zad. 1-17.

         Opis w SIWZ.

         
         
      5. Information about lots:
         This contract is divided into lots: yes
      6. Total value of the procurement:
         Value excluding VAT: 8 589 732.96 PLN
   2. Description
      1. Title:
         

         Zad. 1 - Gefitynibum tabl.

         
         
      2. Additional CPV code(s):
         33680000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

         
         
      4. Description of the procurement:
         

         3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

         1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

         2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

         Z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

         3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

         W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

         3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

         Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w.

         Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez.

         Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

         Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

         W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice.

         W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli.

         Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

         Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

         Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie.

         W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest.

         On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego.

         Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

         Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

         — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,

         — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki,

         — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki.

         Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

         Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

         Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

         OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY.

         KRYTERIUM CENA waga: 60 %.

         KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

         
         
      5. Award criteria:
         
      6. Information about options:
         Options: no
      7. Information about European Union funds:
         The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      8. Additional information:
         

         Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

         Zadanie 1 - 10 000,00 zł.

         W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

         
         
      9. Title:
         

         Zad. 2 - Imatinibum 400 mg tabl.

         
         
      10. Additional CPV code(s):
          33680000
          
      11. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

          
          
      12. Description of the procurement:
          

          3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          Z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

          3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

          Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w.

          Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez.

          Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

          W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice.

          W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli.

          Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie.

          W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest.

          On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego.

          Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,

          — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki,

          — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki.

          Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY.

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %.

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

          
          
      13. Award criteria:
          
      14. Information about options:
          Options: no
      15. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      16. Additional information:
          

          Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

          Zadanie 2 - 33 000,00 zł.

          W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

          
          
      17. Title:
          

          Zad. 3 - Cytarabinum inj.

          
          
      18. Additional CPV code(s):
          33680000
          
      19. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

          
          
      20. Description of the procurement:
          

          3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          Z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

          3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

          Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w.

          Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez.

          Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

          W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice.

          W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli.

          Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie.

          W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest.

          On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego.

          Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,

          — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki,

          — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki.

          Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY.

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %.

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

          
          
      21. Award criteria:
          
      22. Information about options:
          Options: no
      23. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      24. Additional information:
          

          Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

          Zadanie 3 - 100,00 zł.

          W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

          
          
      25. Title:
          

          Zad. 4 - Cytarabinum inj.

          
          
      26. Additional CPV code(s):
          33680000
          
      27. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

          
          
      28. Description of the procurement:
          

          3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          Z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

          3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

          Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w.

          Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez.

          Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

          W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice.

          W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli.

          Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie.

          W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest.

          On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego.

          Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,

          — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki,

          — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki.

          Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY.

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %.

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

          
          
      29. Award criteria:
          
      30. Information about options:
          Options: no
      31. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      32. Additional information:
          

          Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

          Zadanie 4 - 1 900,00 zł.

          W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

          
          
      33. Title:
          

          Zad. 5 - Immunoglobulina ludzka

          
          
      34. Additional CPV code(s):
          33680000
          
      35. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

          
          
      36. Description of the procurement:
          

          3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          Z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

          3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

          Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w.

          Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez.

          Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

          W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice.

          W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli.

          Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie.

          W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest.

          On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego.

          Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,

          — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki,

          — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki.

          Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY.

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %.

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

          
          
      37. Award criteria:
          
      38. Information about options:
          Options: no
      39. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      40. Additional information:
          

          Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

          Zadanie 5 - 100 000,00 zł.

          W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

          
          
      41. Title:
          

          Zad. 6 - Immunoglobulina ludzka

          
          
      42. Additional CPV code(s):
          33680000
          
      43. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

          
          
      44. Description of the procurement:
          

          3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          Z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

          3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

          Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w.

          Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez.

          Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

          W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice.

          W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli.

          Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie.

          W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest.

          On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego.

          Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,

          — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki,

          — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki.

          Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY.

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %.

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

          
          
      45. Award criteria:
          
      46. Information about options:
          Options: no
      47. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      48. Additional information:
          

          Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

          Zadanie 6 - 50 000,00 zł.

          W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

          
          
      49. Title:
          

          Zad. 7 - Immunoglobulina ludzka

          
          
      50. Additional CPV code(s):
          33680000
          
      51. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

          
          
      52. Description of the procurement:
          

          3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          Z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

          3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

          Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w.

          Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez.

          Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

          W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice.

          W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli.

          Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie.

          W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest.

          On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego.

          Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,

          — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki,

          — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki.

          Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY.

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %.

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

          
          
      53. Award criteria:
          
      54. Information about options:
          Options: no
      55. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      56. Additional information:
          

          Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

          Zadanie 7 - 20 000,00 zł.

          W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

          
          
      57. Title:
          

          Zad. 8 - Sukcynylowana żelatyna

          
          
      58. Additional CPV code(s):
          33680000
          
      59. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

          
          
      60. Description of the procurement:
          

          3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          Z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

          3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

          Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w.

          Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez.

          Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

          W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice.

          W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli.

          Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie.

          W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest.

          On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego.

          Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,

          — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki,

          — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki.

          Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY.

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %.

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

          
          
      61. Award criteria:
          
      62. Information about options:
          Options: no
      63. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      64. Additional information:
          

          Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

          Zadanie 8 - 1 500,00 zł.

          W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

          
          
      65. Title:
          

          Zad. 9 - Leki

          
          
      66. Additional CPV code(s):
          33680000
          
      67. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

          
          
      68. Description of the procurement:
          

          3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          Z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

          3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

          Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w.

          Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez.

          Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

          W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice.

          W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli.

          Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie.

          W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest.

          On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego.

          Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,

          — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki,

          — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki.

          Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY.

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %.

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

          
          
      69. Award criteria:
          
      70. Information about options:
          Options: no
      71. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      72. Additional information:
          

          Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

          Zadanie 9 - 7 000,00 zł.

          W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

          
          
      73. Title:
          

          Zad. 10 -Sufentanyl inj.

          
          
      74. Additional CPV code(s):
          33680000
          
      75. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

          
          
      76. Description of the procurement:
          

          3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          Z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

          3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

          Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w.

          Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez.

          Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

          W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice.

          W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli.

          Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie.

          W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest.

          On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego.

          Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,

          — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki,

          — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki.

          Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY.

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %.

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

          
          
      77. Award criteria:
          
      78. Information about options:
          Options: no
      79. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      80. Additional information:
          

          Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

          Zadanie 10 - 300,00 zł.

          W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

          
          
      81. Title:
          

          Zad. 11 - Levosimendan inj.

          
          
      82. Additional CPV code(s):
          33680000
          
      83. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

          
          
      84. Description of the procurement:
          

          3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          Z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

          3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących