Number: 11630722
Country: Poland
Source: TED
Zakup leków antyretrowirusowych, Części 1-9, Postępowanie znak ZZP-173/18
Zakup leków antyretrowirusowych część 1-9
1 Lamivudine/ Zidovudine 150/300 mg tabletka 60
2 Abacavir/ Lamivudine 600/300 mg tabletka 30
3 Ritonavir 100 mg tabletka 30
4 Lopinavir/ Ritonavir 200/50 mg tabletka 120
5 Nevirapine 200 mg albo 400 mg tabletka 200 mg - 60 400 mg - 30
6 Tenofovir Disoproxil 245 mg tabletka 30
7 Darunavir 800 mg tabletka 30
8 Darunavir 600 mg tabletka 60
9 Lamivudine 150 mg albo 300 mg tabletka 150 mg - 60 300 mg - 30
Lamivudine/ Zidovudine
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Lamivudine/ Zidovudine
Moc: 150/300 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 60 szt.
Wielkość zakupu: 300 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
lub
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Abacavir/ Lamivudine
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Abacavir/ Lamivudine
Moc: 600/300 mg
Wielkość opakowań: 30 szt.
Wielkość zakupu: 1 500 opakowań
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
Ritonavir
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Ritonavir
Moc: 100 mg
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 2 000 opakowań
Lopinavir/ Ritonavir
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Lopinavir/ Ritonavir
Moc: 200/50 mg
Wielkość opakowań: 120
Nevirapine
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Nevirapine
Moc: 200 mg albo 400 mg
Wielkość opakowań: 200 mg - 60 albo 400 mg - 30
Wielkość zakupu: 350 opakowań
Tenofovir Disoproxil
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Tenofovir Disoproxil
Moc: 245 mg
Wielkość zakupu: 200 opakowań
Darunavir
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Darunavir
Moc: 800 mg
Wielkość zakupu: 3 000 opakowań
Moc: 600 mg
Wielkość opakowań: 60
Lamivudine
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Lamivudine
Moc:150 mg albo 300 mg
Wielkość opakowań: 150 mg - 60 albo 300 mg - 30
Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.u. z 2017 r. poz. 1579 z późn. zm.).